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2024-09-30

新普京澳门娱乐场网站子公司健进制药自主研发氟尿嘧啶注射液获FDA批准上市

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2024年9月25日,新普京澳门娱乐场网站子公司健进制药有限公司自主研发的氟尿嘧啶注射液(Fluorouracil Injection)获得美国食品与药品监督管理局(FDA)上市批准通知。在今年1月,该产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书。公司此前已收到该产品近期在美国上市销售的计划,正在积极为出口美国市场备货。



氟尿嘧啶的抗瘤谱较广,临床主要用于消化道肿瘤或绒毛膜上皮癌的治疗,适用于乳腺及消化系统(结肠、直肠、胃、胰腺)腺癌的治疗。数据显示,2023年氟尿嘧啶注射液的美国市场规模约3000万美元,中国市场规模约5.5亿元人民币。


本次获批的氟尿嘧啶注射液为大包装规格,根据相应指南和临床用药规范,该种规格具有更高的临床应用价值和更广阔的市场需求。今年前三个季度,健进制药已从中美两国市场共获批8个产品。这是健进制药对高品质临床用药需求的积极响应,也是监管机构对KINDOS团队专业高效研发及商业化能力的充分肯定。


图文来源|“健进制药KINDOS”微信公众号

参考链接|https://mp.weixin.qq.com/s/qZwfDzgK1OoxrTHNULgeDA