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2023-05-06

特立帕肽注射液特殊人群注意事项

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儿童注意事项:
尚未在任何儿童人群中确定复泰奥的安全性和有效性。在基线骨肉瘤风险增加的患者中不应该使用复泰奥,其中包括骨骺未闭合的儿童和青年人。因此,复泰奥不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者。

妊娠与哺乳期注意事项:
一般建议家兔的研究显示复泰奥具有生殖毒性。尚未进行复泰奥对人类胎儿发育影响的研究。对人的潜在风险尚不明了。不清楚特立帕肽是否会在人类乳汁中分泌。妊娠及哺乳期妇女禁用复泰奥。对有可能生育的妇女应在使用复泰奥时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用复泰奥。

老人注意事项:
在接受复泰奥治疗的1637例绝经后女性骨质疏松症患者的试验中,75%是65岁以上的老年人,23%为75岁以上的老年人。在这些受试者和年轻受试者之间,没有观察到安全性和有效性的总体差异,其他临床经验报告也没有发现老年患者和年轻患者之间的不同反应,但不能排除一些老年人对该药的敏感性更高。未观察到复泰奥药代动力学在年龄方面的差异(31至85岁)。无需根据年龄调整剂量。


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