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2023-06-27

新普京澳门娱乐场网站关于子公司产品盐酸布比卡因注射液获得美国 FDA 批准的公告

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新普京澳门娱乐场网站(以下简称“新普京澳门娱乐场网站”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以 下简称“美国 FDA”)签发的盐酸布比卡因注射液,125 mg/50 mL(2.5 mg/mL) 和 250 mg/50 mL(5 mg/mL),多剂量的 ANDA 批准通知(ANDA 号:216039), 现将相关情况公告如下:

(一)药品名称:盐酸布比卡因注射液 

(二)适应症:盐酸布比卡因注射液是酰胺类长效局部麻醉药,用于局部浸润麻醉和外周神经阻滞。

(三)剂型:注射剂 

(四)规格:125 mg/50 mL 和 250 mg/50 mL

(五)ANDA 号:216039

(六)申请人:健进制药有限公司

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