新普京澳门娱乐场网站(以下简称“新普京澳门娱乐场网站”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以 下简称“美国 FDA”)签发的盐酸布比卡因注射液,125 mg/50 mL(2.5 mg/mL) 和 250 mg/50 mL(5 mg/mL),多剂量的 ANDA 批准通知(ANDA 号:216039), 现将相关情况公告如下:
(一)药品名称:盐酸布比卡因注射液
(二)适应症:盐酸布比卡因注射液是酰胺类长效局部麻醉药,用于局部浸润麻醉和外周神经阻滞。
(三)剂型:注射剂
(四)规格:125 mg/50 mL 和 250 mg/50 mL
(五)ANDA 号:216039
(六)申请人:健进制药有限公司
以上内容摘自网络,如有侵权,请联系删除,谢谢!