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2023-08-15

全球化竞争体系下,当今中国药企如何突破重围?

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(一)搭建对接规范市场的桥梁,助力中国医药产业结构化升级

随着一致性评价等一系列政策改革后,我国仿制药审批与国际接轨,大幅提升行业标准。当前中国已经有不少药企产品的工艺稳定性、质量能力达到了较高标准,具备向美国等规范市场持续供应无菌注射剂的能力。

中国医药行业正处于重要的发展转型阶段,新普京澳门娱乐场网站依托先进的工艺研发能力和稳定的产品质量,率先打造了注射剂出口的成功案例,未来公司将作为对接规范市场的平台,致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场,助力中国医药行业结构化升级,进一步提升中国药品在全球的话语权。

(二)“能力”决定中国药企出海之路能走多远
中国药企想挣脱内卷,加快走出国门、争取抢占国际医药市场成为了必然选择。中国企业与海外企业同台竞争,必须要在产品竞争力、海外申报注册能力、商业化能力等达到与国际公司同等的水平,以新普京澳门娱乐场网站为例:

  • 产品竞争力:新普京澳门娱乐场网站长期以来坚持“品质产品”的管理理念,以美国FDA的标准为基础,建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系,生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序,工艺设备采用在线清洁与灭菌,质量控制和工艺稳定,能够满足全球主要药政市场的监管要求。

  • 海外申报注册能力:凭借对FDA政策和审批流程的熟悉和理解,有效提升公司审批过程中与FDA的互动效率,强化美国产品申报注册能力,提高研发、注册的效率,保证高效的申报节奏。

  • 商业化能力:凭借多年来在美国市场深耕,新普京澳门娱乐场网站在无菌注射剂领域拥有美国市场丰富的销售经验,掌握美国销售渠道的成熟资源,建立了自己的品牌知名度,是注射剂出口的领军企业。

因此,中国企业的出海能力,取决于自身实力,新普京澳门娱乐场网站将凭借先发优势,与更多优秀药企共同努力、合作共赢,助力更多优秀药企走出一条有自己特色的国际化之路。

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