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2023-08-08

谈肝素原料药

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肝素首先从肝脏发现而得名,是由多种糖胺,糖醛苷、糖醛酸交替组成的粘多糖硫酸脂,呈强酸性。也存在于肺、血管壁、肠粘膜等组织中,是动物体内一种天然抗凝血物质。作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一,肝素类药物在国际医药市场上占据重要地位,其市场需求十分强劲。

肝素类药物的主要原材料为肝素粗品,而肝素粗品的主要原材料为新鲜猪小肠粘膜,下游产品主要为标准肝素制剂或低分子肝素制剂。

肝素钠是由不同分子量的不对称分子组成的混合物,是一类硫酸氨基葡萄糖钠盐的统称。肝素钠在体内水解后,一些组分拥有延长血凝时间的性质,因此可作为抗凝剂,还可用于器材的抗凝处理和血样标本体外试验等体外过程。在辅助治疗方面,可用于辅助治疗急性心肌梗死,减少血栓栓塞等并发症。

中国拥有全球最丰富的肝素原材料资源,生猪出栏量约占全球的50%,在肝素原料药生产方面具有一定优势。随着我国上游肝素粗品落后产能的逐步淘汰,国际肝素需求量稳步增长,加上下游制剂厂商进入补库存周期等因素,肝素原料药逐渐步入良好的上升通道。


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