2017 年 9月29 日,公司就该药品首次向美国FDA 提交注册申请并获得受理,公司于近日获得美国 FDA 的通知,公司就该药品规格为50 mg per vial (Single-Dose Vial)的 ANDA 申请获得批准。
公司注射用左亚叶酸钙获得美国FDA批准,标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格,不但丰富了公司的产品线,同时表明公司在美国市场又迈入了一大步,提升了公司整体的市场竞争力。
2017 年 9月29 日,公司就该药品首次向美国FDA 提交注册申请并获得受理,公司于近日获得美国 FDA 的通知,公司就该药品规格为50 mg per vial (Single-Dose Vial)的 ANDA 申请获得批准。
公司注射用左亚叶酸钙获得美国FDA批准,标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格,不但丰富了公司的产品线,同时表明公司在美国市场又迈入了一大步,提升了公司整体的市场竞争力。