新普京澳门娱乐场网站（以下简称“新普京澳门娱乐场网站”或“公司”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用阿扎胞苷，100 mg/瓶ANDA批准通知（ANDA号：212128）。
注射用阿扎胞苷是一种核苷代谢抑制剂，适用于按FAB（法美英协作
France-America-British）分型骨髓增生异常综合征（MDS）：难治性贫血（RA）；环形铁粒幼细胞性难治性贫血（RARS）；难治性贫血伴原始细胞增多（RAEB）；难治性贫血伴原始细胞增多转变型（RAEB-T）；慢性粒-单核细胞白血病（CMML）。
公司于2020年11月03日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的注射用阿扎胞苷，100 mg/瓶的ANDA申请获得批准。
注射用阿扎胞苷，100 mg/瓶原研产品是CELGENE CORP持有，商品名为VIDAZA，于2004年05月19日获得美国FDA批准上市。当前，美国境内，注射用阿扎胞苷的主要生产厂商有ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH等。
新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。
